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2026.4.19
监管更严、要求更细，行业合规门槛进一步提高。
评论于：
关于《医疗器械警戒质量管理规范》 （试行）的通告
2026.4.19
AI写东西看着像模像样，一细看全是漏洞，改来改去比自己写还累，效率反而更低了。
评论于：
AI盛行时代，医械人怎么才能把AI运用到工作上去？
2026.4.13
传统方法是短期确认模式：需连续21天完成性能确认，分3个周期执行，仅要求总出水口、总回水口每日检测，各用水点每个周期检测1次；21天确认全程纯化水不可用于生产，需全部完成并批准后才能投入使用，确认后制定日常监测计划执行检测。 新《制药用水检查指南》分三个阶段开展，前两阶段各至少2周，总时长不少于12个月；前两阶段要求总出水口、总回水口、所有用水点每日检测，第三阶段按评估周期（如每周）检测；使用上第一阶段不可用，第二阶段经批准即可使用，第三阶段正常使用，第三阶段及确认完成后制定日常监测计划执行检测。
评论于：
求助！！！！
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